Rapid Diagnostic Test Covid-19 AptameX(TM) Achiko Peroleh Persetujuan Produk & Registrasi dari Kementerian Kesehatan RI

Rapid Diagnostic Test Covid-19 AptameX(TM) Achiko Peroleh Persetujuan Produk & Registrasi dari Kementerian Kesehatan RI

Pingintau.id – AptameX™, terobosan tes diagnostik DNA aptamer berbasis aptamer dari Achiko untuk Covid-19, menerima persetujuan penggunaan darurat produk dan registrasi dari Kementerian Kesehatan di Indonesia, bersama dengan layanan paspor digital saudaranya, Teman Sehat™ (“Health Buddy”).

PT Achiko Medika Indonesia, yang 50% sahamnya dimiliki oleh Achiko AG, dan mitra manufakturnya, PT Indofarma TBK, telah menandatangani perjanjian untuk produksi dan pendaftaran AptameX™.

Persetujuan tersebut, bersama dengan kemitraan dengan PT Indofarma TBK, akan memungkinkan akses ke pengujian Covid-19 yang murah dan akurat untuk lebih dari 270 juta orang Indonesia.

Achiko menutup pendanaan dengan investor strategis sebesar CHF 3,45 juta. Hasil akan digunakan untuk modal kerja, konsolidasi bisnis, dan penebusan fasilitas catatan konversi Yorkville.

ZURICH, SWITZERLAND – EQS Newswire – 25 Agustus 2021 – Pengumuman ad hoc sesuai dengan Art. 53 LR – Achiko AG (SWX: ACHI, ISIN CH0522213468) melalui PT Achiko Medika Indonesia (“Achiko”, “Perusahaan”), dengan bangga mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan Republik Indonesia telah memberikan persetujuan produk dan registrasi untuk Tes diagnostik cepat Covid-19 berbiaya rendah dan eksklusif miliknya, AptameX™, bersama dengan layanan paspor digital saudaranya, Teman Sehat™ (“Health Buddy”). Anak perusahaan Achiko yang 50%, PT Achiko Medika Indonesia, dan PT Indofarma TBK (“Indofarma) telah menandatangani perjanjian untuk memproduksi AptameX™ dan telah menerima persetujuan pendaftaran produk di Indonesia.

Persetujuan tersebut membuka pintu untuk peningkatan cepat produksi dan penjualan alat uji AptameX™ Achiko di Indonesia. Tersedia dengan harga terjangkau, AptameX™ memberi jutaan penduduk Indonesia akses ke pengujian diagnostik yang akurat untuk Covid-19, memungkinkan negara untuk lebih efektif mengendalikan dan mengatasi pandemi. Indonesia melewati 50.000 kasus Covid-19 setiap hari pada pertengahan Juli, di tengah penyebaran varian Delta di Asia Tenggara.

“Kami bangga dan senang menerima persetujuan resmi untuk perangkat uji terobosan kami AptameX™. Merupakan pencapaian luar biasa bagi kami untuk dapat memasarkannya bersama Indofarma,” kata Steven Goh, CEO Achiko. “Pada tingkat vaksinasi yang diproyeksikan, dan mempertimbangkan kemungkinan mutasi virus, beberapa tahun ke depan mungkin sangat menantang tidak hanya untuk Indonesia, tetapi juga sangat mungkin bagi seluruh dunia. Kombinasi AptameX™ dan Teman Sehat™ memberikan masyarakat dan pemerintah dengan tes yang terjangkau, mudah digunakan dan layanan paspor digital, memberdayakan mereka dalam perjuangan mereka melawan Covid-19 dan semua variannya.”

Covid-19 menimbulkan tantangan bagi metode pengujian tradisional, karena viral load yang rendah menghindari sebagian besar tes cepat, menyerukan paradigma baru. AptameX™ menggunakan bahan kimia baru dan eksklusif yang cocok dengan kecepatan uji cepat aliran lateral, sambil meningkatkan sensitivitas. Pada titik harga yang jauh lebih rendah daripada tes lain, ini juga menawarkan pengalaman pengguna yang lebih baik. Mereka yang dites positif segera diberitahu melalui layanan paspor digital Teman Sehat™ dan diminta untuk mengikuti pedoman lokal tentang isolasi dan karantina. Keterjangkauan, skalabilitas, dan kinerjanya yang unggul menjadikannya alat yang ideal dalam perjuangan Indonesia melawan Covid-19.

Direktur Utama Indofarma, Arief Pramuhanto menjelaskan: “Pengujian secara berkala sangat penting dalam penanggulangan pandemi. AptameX™ adalah alat tes diagnostik Covid-19 yang diproduksi di dalam negeri oleh dan untuk masyarakat Indonesia yang telah dirancang untuk diintegrasikan ke dalam rutinitas kebersihan gigi. Akses dengan pengujian yang andal dan terjangkau akan memungkinkan kita untuk menjalani kehidupan normal kembali dan pada saat yang sama bekerja untuk mengendalikan penyebaran Covid-19. Indofarma, bermitra dengan Achiko, bertujuan untuk membuat diagnostik ini tersedia dengan harga yang terjangkau untuk semua orang.”

Dr Morris S. Berrie, Presiden Achiko, menambahkan: “Tim kami tidak kenal lelah dalam mengembangkan teknologi kami untuk pengujian diagnostik yang cepat, terjangkau, untuk Covid-19 dan indikasi mendatang lainnya. AptameX™ dirancang agar mudah digunakan dan terjangkau, dan oleh karena itu dapat diakses oleh siapa saja. Kami percaya AptameX™ dan layanan paspor digital Teman Sehat™ kami akan menjadi sumber diagnostik penting selama bertahun-tahun yang akan datang.”

Dalam kerjasama antara Achiko dan Indofarma, anggota Holding BUMN Farmasi Indonesia yang sebagian dimiliki oleh Pemerintah Republik Indonesia dan tercatat di Bursa Efek Indonesia (BEI: INAF), Achiko akan menyediakan teknologi dan semua bahan untuk diagnostik kit sedangkan Indofarma akan melakukan proses produksi dan registrasi produk.

Setelah persetujuan Kementerian Kesehatan untuk AptameX™, Achiko berharap untuk mendapatkan tanda CE dan memperkenalkan AptameX™ dan Teman Sehat™ dengan cepat di negara dan wilayah lebih lanjut. Secara paralel, Achiko juga menyelidiki aplikasi AptameX™ untuk berbagai penyakit patogen lainnya.[***]

Artikel ini telah dipublish di pingintau.com dengan judul “Rapid Diagnostic Test Covid-19 AptameX(TM) Achiko Peroleh Persetujuan Produk & Registrasi dari Kementerian Kesehatan RI” dan dapat dibaca dengan klik link berikut ini

Tinggalkan komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.